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    高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的
    點(diǎn)擊次數:986 更新時(shí)間:2022-01-18
      當納米混懸劑的工藝配方確定后,能夠影響納米混懸劑的穩定性因素就剩下了粒子的半徑,粒徑半徑越小,越不容易沉降,混懸劑就越穩定。
     
      高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據一些行業(yè)的特殊要求,混懸劑在線(xiàn)均質(zhì)機其剪切速率可以超過(guò)10000rpm,轉子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內,由剪切力所造成的湍流結合專(zhuān)門(mén)研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒徑分布就更窄。
     
      混懸劑均質(zhì)機主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內三組分散頭(定子+轉子)同時(shí)工作,乳液經(jīng)過(guò)高剪切后,液滴更細膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩定性更好。
     
      三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線(xiàn)速度和剪切率,非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度,壓力與粘度參數與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準,適合食品及醫藥生產(chǎn)。
     
      接下來(lái)讓我們再來(lái)了解一下納米混懸劑的制備方法吧:
     
      主要有研磨法、高剪切均質(zhì)法、乳化法等。為了得到穩定的納米混懸劑,制備過(guò)程中需加入一些穩定劑,如泊洛沙姆、吐溫-80、聚維酮、卵磷脂等。納米混懸劑制備過(guò)程中還需加入緩沖液、鹽、多元醇等附加劑,進(jìn)一步優(yōu)化處方。
     
      乳化法是將藥物溶解在有機溶劑中制成O/W型乳劑,乳滴內相中的藥物成為納米級粒子,再通過(guò)減壓等方式使有機溶劑揮發(fā),藥物析出形成納米混懸劑,通過(guò)超高速離心分離得納米級藥物或進(jìn)行濃縮。
     
      因此,通過(guò)控制乳滴的大小就可以調節藥物對的粒徑。有機溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切均質(zhì)機進(jìn)行乳化,來(lái)細化粒徑大小。
     
      結合多家藥企的案例,采用乳化法,并使用SGN三級高剪切均質(zhì)機進(jìn)行處理,可以制得均勻、穩定的納米混懸劑。三級工作組,即可獲得超細的粒徑,又可以進(jìn)一步提高納米混懸劑的穩定性?;鞈覄┚|(zhì)機有著(zhù)很高的轉速,轉速高達14000rpm,是普通均質(zhì)機的4-5倍,細化粒徑的能力更強。
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